नई दिल्ली:
कोवैक्सिन और कोविशील्ड अब नियमित बाजार में उपलब्ध होगी, क्योंकि ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने गुरुवार को इन दो कोविड टीकों को सशर्त बाजार की मंजूरी दे दी है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की विषय विशेषज्ञ समिति ने पहले कुछ शर्तों के साथ वयस्क आबादी के लिए इन कोविड-19 टीकों को नियमित रूप से बाजार की मंजूरी देने की सिफारिश की है।
हालांकि, बाजार की मंजूरी का मतलब यह नहीं है कि टीके मेडिकल स्टोर पर उपलब्ध होंगे। लोगों को अस्पतालों और क्लीनिकों से कोविशील्ड और कोवैक्सिन खरीदनी होगी। टीकाकरण डेटा हर छह महीने में डीसीजीआई को जमा करना होता है। डेटा को कोविन ऐप पर भी अपडेट नहीं करना होगा।
इससे पहले, यह बताया गया था कि केंद्र टीकों की कीमत ₹275 प्रति खुराक पर कैप करने की योजना बना रहा था।
क्या है मार्केट अप्रूवल का मतलब और शर्तें?
न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल रूल्स, 2019 के तहत मंजूरी दी गई है। फर्म इस मामले में, भारत बायोटेक (कोवैक्सिन) और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (कोविशील्ड), चल रहे परीक्षणों का डेटा प्रस्तुत करेंगे। सभी टीकाकरण डेटा कोविन प्लेटफॉर्म पर दर्ज किए जाएंगे। अनुमोदन केवल वयस्क आबादी के लिए है।
टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं की स्थिति के हिस्से के रूप में निगरानी की जाती रहेगी।
एसआईआई में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने 25 अक्टूबर को डीसीजीआई को एक आवेदन जमाकर कोविशील्ड के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग की थी। डीसीजीआई ने पुणे स्थित कंपनी से अधिक डेटा और दस्तावेज मांगे थे, जिसके बाद सिंह ने हाल ही में अधिक डेटा और जानकारी के साथ एक प्रतिक्रिया प्रस्तुत की थी।
डीसीजीआई को भेजे गए एक आवेदन में हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक में पूर्णकालिक निदेशक वी कृष्ण मोहन ने कोवैक्सिन के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग करते हुए पूर्व-नैदानिक और नैदानिक डेटा के साथ-साथ रसायन विज्ञान, निर्माण और नियंत्रण के बारे में पूरी जानकारी प्रस्तुत की।
कोवैक्सिन और कोविशील्ड को 3 जनवरी को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) दिया गया था।
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